報喜！ 藥華藥Ropeg拿下陸藥證

【時報記者郭鴻慧台北報導】
藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg，獲中國大陸藥監局(NMPA)核准上市許可，成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於PV適應症的藥物，將搶攻中國大陸40萬PV病患市場。

PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種，根據市場研究，中國約有40萬名PV患者，目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。

Ropeg為目前第一個且唯一獲中國大陸藥監局核准用於PV適應症的藥物。

藥華藥執行長林國鐘表示，藥華藥在2014年在中國大陸創立子公司，歷經十年的耕耘，達成獲得中國大陸PV藥證的重大里程碑，讓Ropeg的全球布局更加完整。

藥華藥表示，因大陸的特殊藥價政策，公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售，並將持續洽談適合的銷售合作對象，推動Ropeg納入中國的醫療保險，讓更多病患受惠。

據中國大陸臨床腫瘤學會(CSCO)今年發布的PV診療指南，基於近年研究結果，推薦Ropeg為所有PV病患的首選調降血球藥物。

Ropeg為唯一在高、低風險PV均獲CSCO推薦為I級(首選)的調降血球藥物，顯見受到中國大陸PV醫病社群高度重視。

指南敘明Ropeg劑量從250微克/次開始，第二次為350微克，第三次，即一個月即達到目標劑量500微克/次，皮下注射，每2周用藥一次。

臨床數據顯示，Ropeg的快速遞增給藥劑量方案(250-350-500微克)治療PV患者非常有效且耐受，可加速和增加患者達到完全血液學反應(CHR)的療效和分子反應，即增加改善基因突變的機率。


來源: Yahoo