台耀高效價針劑廠通過FDA稽核 多頭大喜

【時報記者郭鴻慧台北報導】
原料藥業者台耀(4746)高效價針劑廠已通過美國FDA GMP現場稽核，乳癌針劑藥證指日可待，今日股價開高後，一度衝上93.3元，漲幅在3%以上。

台耀高效價針劑廠在今年7月FDA進行首次生產線現場GMP檢查，針對改善要求，台耀8月進行回復，9月16日官網公告通過美國FDA GMP現場稽核。

台耀抗乳癌藥物注射劑已在台灣上市並取得健保核價，第3季即將開賣，這次FDA查核就因美國藥證申請，通過查核後，市場預期拿到美國藥證時間也不會太遠。

台耀維他命D客戶出貨在8月逐漸恢復常態，第4季營運成長動能充沛，單季營收可望成為今年度的高峰。

此外，降膽固醇磷酸鹽系列產品市場競爭雖然激烈，不過，法人預期今年度仍將有雙位數年增。

而在CDMO方面，台耀已透過收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem，進入北美市場，可望擴大商機。

另外，針劑方面主要業務為為CDMO，此回通過美國FDA GMP現場稽核，將有利拓展商業產品訂單，將為營運增加新活水。


來源: Yahoo