台耀高效價針劑廠通過FDA稽核，乳癌針劑藥證將到手，CDMO拚跳升

【財訊快報／記者何美如報導】
原料藥大廠台耀(4746)切入下游針劑跨大步，16日在官網公告，高效價針劑廠已通過美國FDA GMP現場稽核，此意味抗乳癌藥物注射劑Eribulin Injectable美國藥證取得時間已經不遠，而CDMO業務也可承接商業量產訂單，開啟轉廠訂單機會，明年業績跳高可期。

台耀高效價針劑廠，今年7月FDA進行首次生產線現場GMP檢查，針對改善要求，台耀已於8月進行回復，9月16日官網公告已通過美國FDA GMP現場稽核。

此消息一出，也激勵今日盤中股價上漲近3%。

針劑CDMO客戶有來自歐美、中國大陸及台灣，而ADC藥物在CDMO營收占比已達2-3成，產能擴充五倍預計第三季完成，近日也完成收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem，期加速美國市場版圖擴大，及爭取更多中國在美開發藥品的商機。

針劑方面，主要業務為為CDMO，客戶有來自歐美、中國大陸及台灣，過去幾年接單以量小的藥品開發訂單為主，但本次通過美國FDA GMP現場稽核，意味未來可開始承接商業產品的生產訂單，也有機會拿下轉廠訂單，業績跳高可期。

自有產品方面，抗乳癌藥物注射劑已在台灣上市並取得健保核價，預計第三季開賣，本次FDA查核就是因美國藥證申請，法人認為，美國藥證取得時間已經不遠，未來藥品上市也將成為業績成長重要動能。


來源: Yahoo