原文標題：華安與台灣田邊製藥簽署MOU 攜手合作新藥銷售與製造
原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/5784025
發布時間： 2024-11-19 18:27
記者署名：鉅亨網記者劉玟妤 台北
原文內容：
華安 (6657-TW) 今 (19) 日公告，與日本田邊三菱製藥子公司台灣田邊製藥，簽訂 F703DF
U 在台灣與東南亞 (東協) 商業化權利合作備忘錄，與日本前 10 大藥廠共同進行新藥銷售
與製造。
華安新藥 F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍 (DFU)，目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗
，預計明年完成收案、解盲，同時明年上半年也預計申請歐盟三期臨床試驗。待 F703DFU
解盲成功後，可先申請台灣藥證，後續將透過與田邊三菱製藥母公司，進入台灣與東南亞的
DFU 市場。
華安除有 F703DFU、F701 防止異常性落髮用藥，還有 F703VLU 下肢靜脈潰瘍正處臨床試驗
階段。另外，F705PD 巴金森氏症口服藥已於 10 月 4 日，向衛福部食藥署 (TFDA) 申請執
行人體一期臨床試驗審查。
華安進一步說明，預計明年第一季取得 F705PD 一期臨床試驗審查後，規劃明年第二季提出
二期臨床試驗申請，並陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候群的二期臨床試驗。
心得/評論：
跟日本的前十大藥廠簽訂MOU之後除了要合作去東南亞跟台灣市場
未來要推廣到日本也會有個引路人算是不錯，就看未來各期的試驗順不順利了
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台積電福音 第一章 By資深PTT鄉民
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