華安與台灣田邊製藥簽訂MOU，糖足潰瘍新藥全球授權布局再下一城

【財訊快報／記者何美如報導】
華安醫學(6657)19日公告，糖尿病足潰瘍(DFU)新藥F703DFU與日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥，簽訂在台灣與東南亞(東協)商業化權利合作備忘錄（MOU），這是台灣少數生技公司與日本前10大藥廠共同新藥銷售與製造合作。

田邊三菱製藥為全球前50大製藥企業，根據東京證券交易所公布，2022年（2021年4月~2022年3月）營業額高達3,859億日圓，田邊三菱製藥業務以處方藥為主的醫藥品的製造和銷售，截至去年員工已超過6,300人，業務遍布全球130多個國家。

華安醫學F703DFU用於治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗，預計明年上半年申請F703DFU歐盟三期臨床試驗外，美國及台灣執行的三期臨床試驗預計在明年收案完成及解盲，如果F703DFU解盲成功後，屆時可以先申請台灣藥證，後續公司將透過與田邊三菱製藥母公司，進入台灣及東南亞的DFU市場。

除了有F703DFU、F701防止異常性落髮用藥、F703VLU下肢靜脈潰瘍在臨床試驗階段外，華安醫學的F705PD巴金森氏症口服藥已於10月4日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請執行人體一期臨床試驗審查，更是進入退化性神經疾病的重大里程碑，預計明年第一季取得F705PD一期臨床試驗成果後，並且規劃在明年第二季提出F705PD二期臨床試驗申請案，接下來將陸續提出阿茲海默症、自閉症、創傷症候群的二期臨床試驗。

華安醫學表示，其巴金森氏症神經細胞實驗顯示，可以增加神經細胞中的ATP，動物實驗也顯示可增加神經微膠細胞內的粒線體數目，同時提升細胞內的ATP華安醫學運用人體細胞中原本就存在的ENERGI來增加細胞能量ATP的創新治療手段，也經由德國知名的馬克斯．普朗克研究所（Max Planck Institutes）提出ATP可以作為生物助溶劑的看法來證實華安醫學的F705PD科學基礎。

目前市面上巴金森氏症用藥主要是在補償多巴胺細胞缺失進行症狀治療，華安醫學的F705PD實驗結果發現可以增加 Tryrosin Hydroxylase 表現而避免蛋白質堆積，不僅優於市面上僅能症狀治療的藥品外，且亦可延緩巴金森氏症疾病的第1期到第5期進程，機會成為台灣第一個巴金森氏症新藥。


來源: Yahoo