泰福NYPOZI授權Cipla 插旗美國

【時報-台北電】
泰福-KY（6541）30日宣布，自行開發首項生物相似藥NYPOZI插旗美國市場，授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造，預計下半年上市。

泰福的NYPOZI，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid，是泰福首項在美國市場上市銷售的生物製劑產品，也是首個由台灣生物製劑廠家自行取證、生產的生物相似藥。

NYPOZI已於1月在加拿大開賣。

根據授權協議，Cipla負責NYPOZI美國市場的行銷與銷售，Tanvex USA做為藥證登記製造廠商、將負責此產品之量產製造及生產供應，並透過產品供貨之銷貨收入、權利金及里程碑收入、上市後銷售分潤等，實現商業回報。

泰福表示，聖地牙哥廠獲美國FDA審查通過，NYPOZI是該廠首個商業化量產的產品，此次策略合作實現泰福多年來投資於生物相似藥領域的市場價值，讓泰福可專注資源於發展以Bora Biologics品牌營運的CDMO業務，使得Bora Biologics在美國市場的布局建立起首個商業量產實績。

執行長Stephen Lam表示，授權Cipla將NYPOZI帶入美國市場，象徵泰福自製生物相似藥品成功踏上美國市場。

泰福將更專注資源於擴大全球CDMO版圖，滿足全球對高品質生物製劑的迫切需求。

目前泰福在台灣竹北、美國聖地牙哥設有符合GMP標準的開發與製造基地，提供細胞株開發、製程與分析方法開發、臨床與商業化製造等全方位CDMO解決方案。

此次協議進一步鞏固其向全球性CDMO平台轉型的方向，大幅提升資源有效分工與營運效率。

(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)
來源: Yahoo